机器人医生受欢迎并不是没有原因,它曾为一名已经无可救药的印度癌症晚期患者找到了诊断方案,曾只花10分钟就确诊日本的一例罕见白血病。
该意见中,防治下列疾病且具有临床优势的药品注册申请优先审批审批,分别为:艾滋病;肺结核;病毒性肝炎;罕见病;恶性肿瘤;儿童用药品;老年人特有和多发性疾病。在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。
尽管2016整年获批药品信息在CFDA官网上尚未完全披露,但仍可以看出总获批品种的批文大幅减少,而进口品种的批文减少更加严重,2016年前11月的获批进口品种的批文数仅为2015年的三分之一。据统计,2016年1月1日-11月30日,国内获批进口药品品种数共有13个,其中10个为化学药,3个为生物制品,化学药依然是药品研发和审批的最主要类别。所以沛儿13 疫苗的获批更能有效降低儿童的死亡率。结语:2016年,国家药品价格谈判率先对专利药和原研药发起了冲击,外资企业葛兰素史克生产的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯降价67%,阿斯利康生产的非小细胞肺癌靶向治疗药物吉非替尼降价55%。2016年CDE共承办药品注册申请(以受理号计)共3636个(复审除外),受临床核查和仿制药一致性评价等相关政策的影响,2016年药品注册申请数量大幅度缩水,但经过药审改革之后,CDE审评效率大幅提升,2016年完成14808个注册申请。
据估计,在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。可以发现,2016年进口制剂紧紧贴合CFDA 2016年2月发布的《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(以下称《意见》)。专利权限包括在真核细胞或者任何细胞有细胞核的物种中使用CRISPR。
张锋在清华大学演讲时曾说。2017-02-16 11:30 · 陈莫伊 2月15日,据多家外媒报道,备受全球科学界瞩目的CRISPR专利之争终于有了结局。Broad研究所称,我们相信,CRISPR将继续被全球科学界使用,以促进人类对生物学和疾病治疗的理解,并帮助开发新一代的疗法。在MIT Technology Review杂志2015年的一篇报道中, 全球专利质量中心主任Greg Aharonian表示:这场战争涉及到很多利益和风险。
具体来说,Broad研究所和合作者们被授权的专利是关于真核生物细胞(包括人类细胞)的基因组编辑,而加州大学伯克利分校和合作者申请的专利是关于将CRISPR技术用于到cell-free系统中,并不是涉及真核细胞的基因组编辑。因为,Broad研究所花了额外的费用在不到六个月就得到了专利,并且很少有人知道这项专利的到来。
相反地,他是第一个证明CRISPR惊人作用的人。这篇来自MIT Technology Review的文章详细描述了这场专利之争的始末。2016年5月6日,在线发表在Nature Biotechnology上的一篇文章盘点了近期CRISPR技术相关的十项专利,其中有6项与张锋相关。Broad Institute and our partner organizations will continue to work to disseminate and share CRISPR genome editing tools to maximize public benefit, especially by continuing to make this transformative technology freely available to the worldwide academic community and for commercial and human therapeutic research through our inclusive innovation model.我们的基本原则是推动疾病的理解和治疗,Broad研究所和我们的合作伙伴组织将继续致力于传播和分享CRISPR基因组编辑工具来实现公共利益的最大化,特别是将继续让这一革命性的工具能够被全球的学术机构免费使用,并将通过我们的创新模型,使这一技术用于商业和人类治疗研究。
当然,对于张锋获得了专利,CRISPR两位女神显然是不服气的。文中称,基于这一判决,Doudna/Charpentier的专利申请将被退回。加州大学伯克利分校:哼。至少目前,PTAB的判断是,双方的专利不冲突。
Broad研究所在声明中称,CRISPR研究是一个很大的领域,来自世界各地的大量科学家为此做出了贡献。通过该程序一个发明者可以接手另一个发明者的专利。
接下来,科学家需要证明的是这种充满魔法的编辑工具能否运用到人类细胞的基因组上。小编说:34岁成为MIT史上的最年轻华人终身教授、每年多篇重要学术成果、创办的Editas Medicine成为首个登陆纳斯达克市场的基因编辑股……或许,这样的人,才是传说中的大神。
CRISPR/Cas是在大多数细菌和古细菌中发现的一种天然免疫系统,可用来对抗入侵的病毒及外源DNA。而这些先驱者除了在研究领域保持领先地位,在商业领域也占得先机。同年5月,知识产权来自Jennifer Doudna的Intellia Therapeutics 也完成了IPO,募得资金1.08亿美元。专利超过了1000页的文件。一场有钱途的争斗张锋、Jennifer Doudna、Emmanuelle Charpentier、George Church等科学家在CRISPR的发现和发展中起到了举足轻重的作用。2012年,Jennifer Doudna 和Emmanuelle Charpentier领导的研究小组发表的一篇关键文章中揭示了这一天然免疫系统是如何变成编辑工具的。
该校的相关负责人称:在这个节骨眼上,我们将仔细考虑所有可能的法律选择。同时,加州大学也在新闻稿中表示,怀抱着致力于推进基因性和应用性研究发展的初衷,加州大学和维也纳大学开放CRISPR相关知识产权,允许教育及其它非营利机构将CRISPR应用于教学和研究工作中。
2016年年初,张锋与人联合创办的Editas Medicine成为首个登陆纳斯达克市场的基因编辑股,IPO募资9440万美元。参考资料:FOR JOURNALISTS: STATEMENT AND BACKGROUND ON THE CRISPR PATENT INTERFERENCE PROCESSAppeals board clears way for UC Berkeley to receive patent on CRISPR-Cas9 gene editing张锋与MIT在CRISPR世纪争夺战中取得决定性胜利 | 今日快讯Who Owns the Biggest Biotech Discovery of the Century?CRISPR:世纪最重磅的生物技术,究竟是谁该拥有它?CRISPR大神张锋清华大学演讲:反对定制婴儿,直面专利争议。
他们拥有Broad Institute CRISPR专利用于开发疾病疗法的独家使用权,而且去年花费了1100万美金帮助Broad Institute应对所面临的法律挑战。这样来说,Doudna和Charpentier于2012年5月就递交了专利申请,比张锋早7个月,相对更容易获胜。
很明显,CRISPR技术的快速发展除了为科研人员带来便利,为攻克难治疾病带来希望,也为产业界带来了新的商机。宝宝不服对于专利局的这一决定,加州大学伯克利分校也在第一时间发表了新闻稿。为了证明他是第一个发明者,即第一个在人体细胞中使用CRISPR-Cas的人,张锋提供了他的实验室笔记本的快照,表明他在2012年年初就建立并运行了CRISPR-Cas系统。这个时间甚至早于Jennifer Doudna 和Emmanuelle Charpentier发表她们的研究成果以及提交她们自己的专利申请的时间。
根据Broad研究所官网消息,专利审判和上诉委员会(PTAB)宣布,由美国专利与商标局(USPTO)授予Broad研究所的关于CRISPR编辑真核生物基因组的专利,并不干扰加州大学伯克利分校和维也纳大学的相关专利。Broad研究所在声明中表示,在接下来的几年里,将会有越来越多的机构申请CRISPR相关专利。
美国的专利是给第一个发明(first invent)的人,而不是给第一个申请专利(first file)的人,你要能提供第一个发明的证据,这是美国审批专利的标准。Doudna在这篇新闻稿中表示,无论专利纠纷走向如何,她将带领团队继续专注于利用CRISPR/Cas9技术迎接并克服与人类健康、农业和环境息息相关的众多挑战。
公司以每股14美元的价格发行400万股票,募集总金额达5600万美元。2014年4月,张锋和Broad研究所获得了CRISPR相关的首个专利。
对于专利局的这一决定,Broad研究所表示认同(估计已经乐疯了吧。加州大学和它的共有人坚持认为,在真核细胞中利用CRISPR-Cas9 系统与在其它类型细胞中使用该系统在专利方面不是分开的。张锋率先拿到专利,为何遭质疑?2015年年初,小编编译了首篇关于这场专利之争的报道。Jennifer Doudna在几周后,也发表了她自己的结果。
此前,这一专利是想覆盖CRISPR-Cas9在所有类型细胞和生物体中的应用,包括细菌、植物、动物和人类。简单地说,CRISPR专利之争,张锋赢了
另外,据米内网数据显示,其他两个禽流感治疗药品帕拉米韦、扎那米韦中国城市公立医疗机构2015年度销售额分别为171万元和47万元。附录:截至目前全国各地官方发布人感染H7N9禽流感病例报告情况(不完全统计):江苏(2017年1月累计)报告病例49例,死亡21例浙江(2017年1月累计)报告病例35例,死亡11例湖南(截至目前)报告病例24例安徽(2017年1月)报告病例20例,死亡11例四川(截至目前)报告病例6例广东(2017年1月17日累计)报告H7N9病例11例,死亡2例四川(截至目前)报告病例6例江西(7例)、贵州(2例)、上海(1例)、北京(1例)等都出现H7N9确诊病例。
其中天山生物、鲁抗生物盘中涨幅超7%,海王生物、达安基因等盘中上涨4%以上,禽流感概念盘中呈现全线上涨。从八角中提取制造物-莽草酸,该产品是生产达菲(奥司他韦)的原料,达菲是重要的抗病毒药物之一。